輸液設(shè)備測試分析之多通道輸液泵測試儀Multi-Flo：

引言

來自Rigel Medical多通道輸液泵分析 Multi-Flo 是一款便攜式儀器，能夠準(zhǔn)確且迅速地驗證所有輸液設(shè)備的性能。

在制造、設(shè)計和性能測試階段，對流量（從10  微升至 1500 毫升/小時）、壓力、PCA（團(tuán)塊）和總量的精確快速測量，確保了所有要求都按照 IEC 60601-2-24 進(jìn)行了測試。

機載內(nèi)存用于存儲測試數(shù)據(jù)，并能快速傳輸?shù)?PC 以實現(xiàn)可追溯性。通過緊湊的藍(lán)牙條形碼掃描儀或可選的鍵盤，借助USB 接口可直接將快速且無錯誤的資產(chǎn)信息輸入到Multi-Flo 中。

Rigel 公司Med-eBase 軟件的升級版具備創(chuàng)建測試模板、自定義測試證書的能力，并且能夠通過計算機控制和配置多通道輸液泵分析儀。

遠(yuǎn)程控制允許用戶創(chuàng)建可定義的測試和測試序列，以便 Multi-Flo 能夠從內(nèi)置序列運行自動測試，或者使用 Med-eBase 軟件創(chuàng)建自定義測試序列。

PC 控制會在PC 屏幕上提供實時結(jié)果，并能將結(jié)果與被測設(shè)備信息一起存儲在數(shù)據(jù)庫中。測試數(shù)據(jù)可以在測試過程中實時查看，也可以在測試完成后查看。

1 使用Multi-Flo 測試輸液設(shè)備

如下面的圖表所示，Rigel Multi-Flo 易于與注射泵和容積式輸液泵連接。確保流向符合圖表所示。每個通道的進(jìn)流口始終是頂部的連接口，而出流口位于進(jìn)流口下方。

1.1 注射泵連接

1.2 流量測試

Rigel的Multi-Flo 能夠測量瞬時流量，分辨率為 10 微升/小時。此外，流量數(shù)據(jù)可以根據(jù)用戶選擇的平均時間段進(jìn)行查看，并且能夠?qū)崟r檢測到峰值流量和最小流量。流量測量在低流量時能夠加快測試時間。檢測低流量的能力使Multi-Flo 輸液泵分析儀成為適用于所有類型輸液的通用工具。可以在遠(yuǎn)程控制軟件上創(chuàng)建自定義測試和序列，并且用戶可定義的限值有助于清晰地表明性能是否符合制造商的規(guī)格。

1.3 阻塞

Multi-Flo的阻塞測試模擬輸液過程中的阻塞情況，并監(jiān)測由于阻塞導(dǎo)致的壓力變化。大多數(shù)輸液設(shè)備都有檢測這種阻塞并提供阻塞報警的能力。阻塞測試能夠測試輸液設(shè)備中的這一報警功能。

一些輸液設(shè)備在阻塞報警時具有自動回退功 能，Multi-Flo 能夠檢測到自動回退發(fā)生的最大堵塞壓力。在不具備自動回退功能（正常停止/報警）的輸液設(shè)備中，當(dāng)阻塞報警響起時，用戶必須按下Multi-Flo 上的綠色按鈕，這將停止測試，然后記錄并顯示觀察到的最大阻塞壓力。

1.4 PCA泵測試

PCA 測試確定的是在用戶設(shè)定的基礎(chǔ)輸液速率之上的額外輸液量。額外輸液量，有時被稱為推注量，是輸液設(shè)備正確安全設(shè)置的標(biāo)志。用戶需要輸入基礎(chǔ)輸液量，因為基礎(chǔ)輸液速率被用于確定正在輸送的額外輸液量，即推注量。

2 結(jié)論

無論選擇何種方法，無論是用滴定管（直接容量測量）、天平（質(zhì)量測量）還是輸液泵自動分析儀，重要的是該方法能提供可靠且準(zhǔn)確的結(jié)果。

直接容量測量是一種能提供高精度測量結(jié)果的技術(shù)，無需擔(dān)心其他設(shè)備的設(shè)計或性能精度。然而，它們相當(dāng)耗費人力，并且需要用戶持續(xù)輸入。

輸液泵自動分析儀將各種手動測試方法與一臺分析儀的易用性相結(jié)合，能夠以最小的用戶輸入進(jìn)行輸液設(shè)備性能精度分析中重要的方面，并且能夠同時測試多個輸液設(shè)備。

輸出的液體用于測量輸液泵的流量精度，其他測試用于確定設(shè)備的性能精度，以確保使用該設(shè)備的工作人員和患者的安全。大多數(shù)制造商會在規(guī)定的測試條件下指定系統(tǒng)精度包括輸液泵、測試溫度、流率等。這表明有許多因素會影響精度，因此被測試設(shè)備必須在推薦的規(guī)格范圍內(nèi)使用，以保持給定的精度限制。

大多數(shù)不良事件最終被認(rèn)定為用戶錯誤。良好的設(shè)計有助于減少用戶錯誤。目前，已開始制定正式的人體工程學(xué)測試程序，以應(yīng)用于所有設(shè)備。在完成其他測試后，會在測試臺上系統(tǒng)地測試設(shè)備的使用程序。任何潛在的危險誤用都會被記錄下來。對于所有可用的警報，會測試其可靠性、顯示的文本的可讀性、警報音質(zhì)的質(zhì)量、警報燈的位置以及警報的靜音方法，作為設(shè)備人體工程學(xué)評估的一部分[12]。

過去四十年間輸液泵的技術(shù)進(jìn)步改變了醫(yī)院對患者的治療方式，同時也使患者能夠在門診或家庭環(huán)境中輸液，并讓患者在日常生活的同時接受治療成為可能[5]。

因此，測量性能的準(zhǔn)確性需要跟上新型泵不斷變化和進(jìn)步的技術(shù)，這些新型泵能夠長時間以極低的流量輸液，以便能夠從輸液量/流速、阻塞和額外推注量測量等方面對其進(jìn)行評估。