發(fā)布時間：2022年11月25日                    作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）

醫(yī)療設備電氣安全測試的重要性以及測試方法：

醫(yī)療設備安全測試方法：

1.驗收測試或初始測量校準測試是在確定新的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否符合相關標準并獲準使用之前進行的。它不僅限于醫(yī)療電氣安全測試，還檢查其他基本功能是否正常，以確定設備是否符合相關使用標準。

2.醫(yī)療設備常規(guī)檢測是在固定的時間間隔內(nèi)進行的檢測和校正。具體時間間隔一般取決于制造商的意見。同樣，測試不一定局限于電氣安全。一般來說，它還包括其他功能測試，以驗證設備能否繼續(xù)正常運行。

3.售后和維護測試，醫(yī)療設備需要在維護或升級后進行測試。一般由醫(yī)院內(nèi)部維護團隊或臨床工程團隊完成。更換零件或重新配置醫(yī)療設備后，可能需要更嚴格的電氣安全測試。

在醫(yī)院或醫(yī)療機構使用設備時，醫(yī)療設備的主要檢測項目有哪些？

在對被測設備的損壞、外殼和患者連接的完整性進行初步估計和檢查后，應完成三項電氣安全測試，即接地連續(xù)性測試、絕緣電阻測試和泄漏電流測量。即使是少量電流泄漏也可能導致客戶受傷或死亡，IEC62353還定義了泄漏電流檢測？以下是測量方法：

根據(jù)IEC62353的規(guī)定，有三種方法可以測量泄漏電流。直接泄漏測量方法是通過人體模型（測量設備）直接測量電流到地面的真實泄漏電流，與其他方法相比具有Z高的精度。差分泄漏試驗方法是通過測量帶電導線與中性導線之間的電流不平衡來確定泄漏電流。該方法測量了整個設備的泄漏電流。第三種方法類似于絕緣試驗，但在實際工作電源和頻率中，而不是選擇直流電壓模擬。帶電導線和中性導線短路，并在電源部件和設備的其他部分之間施加有限的電源電壓。

IEC62353定義了兩種不同類型的泄漏電流檢測：設備泄漏電流和應用部分泄漏電流。

設備泄漏電流是由整個設備引起的，主要由電源泄漏引起。設備泄漏可被視為由電源輸入中的絕緣或電介質(zhì)引起的泄漏電流。外部應用程序部分的泄漏電流（僅適用于BF和CF），它是由于應用部件上的絕緣或電介質(zhì)作為導出而引起的泄漏電流，如心電圖機的心電導聯(lián)泄漏電流。