多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制及檢測(cè)方法

發(fā)布時(shí)間：2024-09-12 09:31 熱度：766

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀能為醫(yī)學(xué)臨床診斷提供重要的病人信息，通過(guò)各種功能模塊，可實(shí)時(shí)檢測(cè)人體的心電信號(hào)、心率、血氧飽和度、血壓、呼吸頻率和體溫等重要參數(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)各參數(shù)的監(jiān)督報(bào)警。信息存儲(chǔ)和傳輸，是一種監(jiān)護(hù)病人的重要設(shè)備。

市場(chǎng)上的監(jiān)護(hù)儀可以檢測(cè)多種生命體征，如心電(ECG),呼吸（RESP），無(wú)創(chuàng)血壓（NIBP），體溫，血氧飽和度（SpO2），有創(chuàng)血壓（IBP），心輸出量（CO）等，在臨床搶救治療中起到至關(guān)重要的作用，其安全性和有效性是對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的基本要求，關(guān)系到監(jiān)護(hù)患者的安全和健康。

工作原理

便攜式微電腦多參數(shù)生理監(jiān)護(hù)儀的主機(jī)由兩個(gè)16位微控制器80C196組成。

系統(tǒng)通過(guò)信號(hào)檢測(cè)與預(yù)處理模塊將生物醫(yī)學(xué)信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，并進(jìn)行干擾抑制、信號(hào)濾波和放大等預(yù)處理。然后，通過(guò)數(shù)據(jù)提取與處理模塊進(jìn)行采樣、量化，并對(duì)各參數(shù)進(jìn)行計(jì)算分析，結(jié)果與設(shè)定閾值比較，進(jìn)行監(jiān)督報(bào)警，將結(jié)果數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)存儲(chǔ)到RAM，并可實(shí)時(shí)傳送至PC機(jī)上，在PC機(jī)上可實(shí)時(shí)顯示各參數(shù)值。

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監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量檢測(cè)

為保證多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的安全性和有效性，國(guó)家對(duì)監(jiān)護(hù)儀的生產(chǎn)和使用制定了一系列相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，涉及到監(jiān)護(hù)儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢驗(yàn)。

GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備D一部分：安全通用要求

GB/T14710-1993 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB9706.25-2005 心電監(jiān)護(hù)設(shè)備專(zhuān)用安全要求

JJG 760-2003 心電監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程

JJG 692-1999 數(shù)字式電子血壓計(jì)（靜態(tài)）檢定規(guī)程

1、外觀檢測(cè)

監(jiān)護(hù)儀應(yīng)標(biāo)有下列標(biāo)志：監(jiān)護(hù)儀名稱(chēng)、型號(hào)、制造廠名（或商標(biāo)）、出廠編號(hào)、出廠日期和電源電壓、制造計(jì)量器具許可證。后續(xù)檢定或使用中檢驗(yàn)的監(jiān)護(hù)儀不得有影響正常工作的機(jī)械損傷，所有旋鈕、開(kāi)關(guān)應(yīng)牢固可靠，定位正確。

2、工作性能檢測(cè)

2.1 心電功能

心電功能應(yīng)具有報(bào)警功能及取消報(bào)警功能。有記憶示波功能的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)具有凍結(jié)和解凍功能。連續(xù)增益轉(zhuǎn)換式監(jiān)護(hù)儀的增益調(diào)節(jié)器，應(yīng)能將顯示增益調(diào)到大于 20 mm/mV。

2.2 袖帶氣密性

無(wú)創(chuàng)血壓檢定儀對(duì)監(jiān)護(hù)儀加壓至測(cè)量上限 90%~1任意位置后，自動(dòng)切斷氣源，并穩(wěn)壓 2 min，袖帶在第 3 min 內(nèi)壓力下降值不大于 0.5 kPa(或 4 mmHg)。

2.3 血壓報(bào)警功能

監(jiān)護(hù)儀在收縮壓和舒張壓壓力測(cè)量范圍內(nèi)，應(yīng)具有可設(shè)置上、下限報(bào)警和消除報(bào)警功能。

2.4 無(wú)創(chuàng)血壓自動(dòng)測(cè)量周期設(shè)置功能

監(jiān)護(hù)儀應(yīng)具有自動(dòng)測(cè)量時(shí)間間隔設(shè)置功能，監(jiān)護(hù)儀應(yīng)能按設(shè)定的時(shí)間間隔進(jìn)行自動(dòng)測(cè)量。

2.5 過(guò)壓保護(hù)和自動(dòng)卸壓功能

當(dāng)袖帶壓力超過(guò)過(guò)壓保護(hù)值時(shí)，應(yīng)能自動(dòng)卸壓。監(jiān)護(hù)儀在加壓測(cè)量過(guò)程中，如突然斷電，應(yīng)能快速放氣。

2.6 血氧飽和度報(bào)警功能

在血氧飽和度測(cè)量范圍內(nèi)，應(yīng)具有可設(shè)置上、下限報(bào)警和消除報(bào)警功能。

3、檢測(cè)條件

環(huán)境條件

環(huán)境溫度：（ 23±5） ℃ ；

相對(duì)濕度：≤ 80%；

供電電源： 220V±22V； 50 Hz±1Hz。

周?chē)h(huán)境無(wú)影響監(jiān)護(hù)儀正常工作的強(qiáng)磁場(chǎng)干擾和震動(dòng)，具備良好的接地裝置。

4、檢測(cè)設(shè)備

SECULIFE NIBP是一款專(zhuān)門(mén)針對(duì)監(jiān)護(hù)儀的專(zhuān)業(yè)的多參數(shù)患者模擬設(shè)備，可以提供無(wú)創(chuàng)血壓，有創(chuàng)血壓,心電圖，溫度，心律不齊，呼吸，泄露診斷等多種功能的模擬檢測(cè)。

小而緊湊的設(shè)計(jì)卻具有豐富的功能SECULIFE NIBP能滿(mǎn)足在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的當(dāng)前要求。注多功能和寬量程并存，在市場(chǎng)上，很難找到另一款儀器能達(dá)到類(lèi)似功能。

特點(diǎn)

— 可模擬無(wú)創(chuàng)血壓，有創(chuàng)血壓，心電圖，溫度，心律不齊，呼吸，泄露診斷等

— 可擴(kuò)充血氧飽和度測(cè)量一兼容SECULIFE OX1

— 小巧，便攜，非常輕，單鍵易操作

— 0到500mm汞柱標(biāo)準(zhǔn)壓力，與實(shí)際壓力測(cè)量±1%誤差

— 數(shù)字壓力值補(bǔ)償

— 總壓力和BP波形顯示

— 可用模式：成年人，新生兒，高血壓患者和低血壓患者

— 多樣的顯示屏幕和字符大小

— 可以?xún)?nèi)置程序用于擴(kuò)展

— RS232通信接口